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氮气吹扫仪,药品安全重于泰山 杀菌马虎不得

点击次数:774  发布日期:2019-08-05  【打印此页
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不过随着科学技术水平的不断进步,医疗技术水平也得到了迅猛发展,加之人们的爱美需求日渐扩大,从而促进了医疗美容事业的蒸蒸日上。说起医疗美容自然得提及整容大国韩国。该国生产的各种美容产品深受亚洲人民的喜爱。然而该国生产的在中国被广泛“种草”的瘦脸神器“粉毒”即注射用A型肉毒毒素,近期却被当地媒体曝光生产商存在无杀菌处理,本应被销毁的批次药品仍在售卖等乱象问题引发了社会的广泛关注。

   据了解,注射用A型肉毒毒素由生长在培养基的A型肉毒梭菌Hall株经发酵制备而得,适应症为眼睑痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍。虽然注射该肉毒素可以达到瘦脸的目的,但是未经杀菌的药物一旦注射进人体后果将不堪设想。

   近年来,药品质量安全问题成为了民众关心的热门话题。随着《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的实施,我国相关的管理部门对药品生产过程的质量控制日益严格。任何违反药品质量生产条例的行为都将受到法律的严厉制裁。

   在药品生产过程中除了对其成分含量进行严格监管,对于药品出厂前的杀菌处理也同样马虎不得。事实上,在无菌药品的生产过程中,防止微生物污染、内毒素污染以及颗粒污染一直是无菌药品生产企业关注的重点。杀菌不仅要实现杀灭或除去所有致病菌和非致病菌,提高药物的安全性和有效性,同时还要保证药物的稳定性及临床疗效。氮气吹扫仪

   由于药品性质不同,因此采用的杀菌办法也不同。一般来说在药品制作工艺过程中把这些方法分为物理杀菌方法和化学杀菌方法。其中物理杀菌方法包括热压杀菌、湿热杀菌、辐射杀菌等;化学杀菌方法包括气体杀菌、药液杀菌等。

   热压灭菌法是指用压力高于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法,具有效果好、节省时间、易于控制等优点。目前该方法被广泛应用于药物制剂的生产流程之中。在这一杀菌过程中使用到的仪器设备主要是热压灭菌器。湿热杀菌一般适用于耐热药品的杀菌,使用的仪器设备包括灭菌锅、灭菌柜、灭菌器等。辐射杀菌即采用射线辐射杀菌,适用于不受辐射破坏的原料药。值得注意的是,利用该方法杀菌要注意控制辐射的剂量。

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